来源可查 | 去向可追 | 责任可究
满足国家监管要求 & 方案专业性经多年实操验证 & 第三方可信软件供应商
一、行业痛点
国家监管要求
监管要求：国家强制要求全环节追溯（NMPAB/T 1001-1003）无追溯码医保结算受阻。
信息断层与数据孤岛
采购、生产、物流、医院端系统割裂，无法形成“一物一码”闭环。
容器回收失控
铅罐、冷链箱周转频繁，缺乏实时定位与报损统计机制。
效率与成本双重压力
多式联运、跨省配送下，人工制单、贴标、核对耗时高、错误率高。
二、解决方案概述
我们提供 “平台 + 智能设备 + 工业网关” 的一体化方案，贯穿 原料采购 → 清关放行 → 生产质检 → 自动包装 → 多式联运 → 医院签收 → 容器回收 → 监管上报 12 大环节，实现一码到底、数据实时、全程合规。
|
模块 |
核心功能 |
|
采购&清关 |
在线订货、航班跟踪、报关单自动核对 |
|
生产&质检 |
批次管理、质量报告一键生成 |
|
追溯码中心 |
20 位 Code 128C 专属码生成、打印、绑定 |
|
自动包装协同 |
实时下发追溯码与发运单，打印机/贴标机高速作业 |
|
在途可视 |
GPS/温控/辐射剂量实时监测，异常秒级预警 |
|
容器回收 |
扫码回收，催收、报损闭环 |
|
风险预警&大屏 |
95+ 维 KPI 实时可视，AI 预测性维护 |
|
多端协同 |
PC、微信小程序、企业微信零学习上手 |
三、方案优势
|
优势 |
说明 |
|
专属追溯码与码上放心并存 |
可采用企业自主发码，也可以使用码上放心的追溯码，可自主选择，可定制 |
|
无缝对接现有系统并适配自动化生产包装流水线 |
支持NC/CRM/供应链管理/生产管理/微信/自动化生产包装自动化流水线等系统一键集成，零重复录入 |
|
容器智能管理 |
全程追踪铅罐回收，一码追踪，滞留提醒滞留率↓35% |
|
一码通用，不只是追溯 |
一药一码，从原料采购、订单、生产任务单、生产分装单、包装、发运、承运，交付全过程一码识别。 |
四、自动化包装线深度融合
系统通过 OPC UA / MQTT 工业网关向包装线八大设备实时推送数据：
1 秒生成追溯码 → 打印 → ≥ 60 箱/分钟 贴标 → 同步打印航空票、铁路/公路运单、质检报告、合格证、交接单。
整线节拍提升 ≈ 45 %，追溯码/标签 零错贴，3 秒内可在平台定位任何箱托、调取全部单据。
五、技术架构
云原生微服务：Spring Cloud + K8s 弹性伸缩，SLA ≥ 99.99 %。
国密安全：TLS+SM2/SM4，全链路加密，等保二级一次通过。
缓存&搜索：Ehcache+Redis 双级缓存，亿级数据亚秒级查询。
多租户 SaaS：集团/子公司/医院数据隔离，权限精细到字段级。
六、客户收益
|
指标 |
提升幅度 |
|
作业效率 |
↑ 45 % |
|
追溯准确率 |
100 % |
|
合规成本 |
↓ 30 % |
|
容器回收及时率 |
↑ 35 % |
|
数据查询时延 |
≤ 3 秒 |
国家追溯合规、30%成本下降、零盲区运营流程监管。
未合规追溯=停产风险
方案确保：
① 支持等保二级安全认证
② 监管审计一次通过
③ 历史数据秒级溯源
七、典型案例
原子高科：
采购：国际原材料采购全程在线，供应异常多环节动态联动，各类备案申报材料动态自动生成归档，与报关行系统对接实现实时工作协同。
销售：与NC同步订单数据，动态管理生成任务单，任务单自动匹配冗余生产。
生产：生产任务，分装，包装，一码匹配容器与外包装，各类标签自动打印，追溯码动态生成粘贴，追溯数据自动绑定并推送监管平台；
质检：生成质检用报告，同步质检数据，提供批次质检存档。
包装发运：动态生成配送用所有单据，航空、铁路、陆运全程追踪。
交付：动态在线交付，记录归档。
4 个月蓝图→上线，覆盖 100%医院配送。
流程运转提效60%，合规率100%，实现全程追溯。
其他行业案例：
中国同辐：近距治疗一站式服务平台
宁波君安：碘介入服务平台
缔祺：核素供应链管理平台
拉尔文：供应链管理平台
八、实施与服务
“四步走”快启：需求蓝图→开发测试→集成迁移→培训上线，平均周期 4 个月。
七重运维护航：7×24 响应、异地灾备、性能监控、本地+远程培训、季度体检、持续迭代。
立即联系：
北京怡康软件科技有限公司
官网：redcome.com | 邮箱：contact@redcome.com
让每一箱放射性药品在生产末端即拥有“身份证 + 旅行证”，让监管更轻松、运营更高效！