来源可查 | 去向可追 | 责任可究

满足国家监管要求 & 方案专业性经多年实操验证 & 第三方可信软件供应商

一、行业痛点

　　国家监管要求

　　监管要求：国家强制要求全环节追溯（NMPAB/T 1001-1003）无追溯码医保结算受阻。

　　信息断层与数据孤岛

　　采购、生产、物流、医院端系统割裂，无法形成“一物一码”闭环。

　　容器回收失控

　　铅罐、冷链箱周转频繁，缺乏实时定位与报损统计机制。

　　效率与成本双重压力

　　多式联运、跨省配送下，人工制单、贴标、核对耗时高、错误率高。

二、解决方案概述

　　我们提供 “平台 + 智能设备 + 工业网关” 的一体化方案，贯穿 原料采购 → 清关放行 → 生产质检 → 自动包装 → 多式联运 → 医院签收 → 容器回收 → 监管上报 12 大环节，实现一码到底、数据实时、全程合规。

三、方案优势

四、自动化包装线深度融合

　　系统通过 OPC UA / MQTT 工业网关向包装线八大设备实时推送数据：

　　1 秒生成追溯码 → 打印 → ≥ 60 箱/分钟 贴标 → 同步打印航空票、铁路/公路运单、质检报告、合格证、交接单。

　　整线节拍提升 ≈ 45 %，追溯码/标签 零错贴，3 秒内可在平台定位任何箱托、调取全部单据。

五、技术架构

　　云原生微服务：Spring Cloud + K8s 弹性伸缩，SLA ≥ 99.99 %。

　　国密安全：TLS+SM2/SM4，全链路加密，等保二级一次通过。

　　缓存&搜索：Ehcache+Redis 双级缓存，亿级数据亚秒级查询。

　　多租户 SaaS：集团/子公司/医院数据隔离，权限精细到字段级。

六、客户收益

　　国家追溯合规、30%成本下降、零盲区运营流程监管。

　　未合规追溯=停产风险

　　方案确保：  

　　① 支持等保二级安全认证

　　② 监管审计一次通过

　　③ 历史数据秒级溯源

七、典型案例

　　原子高科：

　　采购：国际原材料采购全程在线，供应异常多环节动态联动，各类备案申报材料动态自动生成归档，与报关行系统对接实现实时工作协同。

　　销售：与NC同步订单数据，动态管理生成任务单，任务单自动匹配冗余生产。

　　生产：生产任务，分装，包装，一码匹配容器与外包装，各类标签自动打印，追溯码动态生成粘贴，追溯数据自动绑定并推送监管平台；

　　质检：生成质检用报告，同步质检数据，提供批次质检存档。

　　包装发运：动态生成配送用所有单据，航空、铁路、陆运全程追踪。

　　交付：动态在线交付，记录归档。

　　　　4 个月蓝图→上线，覆盖 100%医院配送。

　　　　流程运转提效60%，合规率100%，实现全程追溯。

　　　　其他行业案例：

　　　　中国同辐：近距治疗一站式服务平台

　　　　宁波君安：碘介入服务平台

　　　　缔祺：核素供应链管理平台

　　　　拉尔文：供应链管理平台

八、实施与服务

　　“四步走”快启：需求蓝图→开发测试→集成迁移→培训上线，平均周期 4 个月。

　　七重运维护航：7×24 响应、异地灾备、性能监控、本地+远程培训、季度体检、持续迭代。

　　立即联系：

　　北京怡康软件科技有限公司

　　官网：redcome.com | 邮箱：contact@redcome.com

　　让每一箱放射性药品在生产末端即拥有“身份证 + 旅行证”，让监管更轻松、运营更高效！